
新版ISO 22163標準是以ISO/TS 22163:2017為基礎,對原有內容進行了局部的修訂、升級,如:把產品安全要求被整合進質量要求中、修訂了能力管理、澄清了RAMS/LCC要求、修改了強制績效指標(PI)等。
國際標準化組織于 2023 年 7 月 25 日發布了新的鐵路行業質量管理體系全球標準《ISO 22163:2023 鐵路應用--鐵路質量管理體系--ISO 9001:2015 和在鐵路行業應用的具體要求》(Railway applications — Railway quality management system — ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sector),該標準即將取代現有的ISO/TS 22163:2017。
新版ISO 22163標準是以ISO/TS 22163:2017為基礎,對原有內容進行了局部的修訂、升級,如:把產品安全要求被整合進質量要求中、修訂了能力管理、澄清了RAMS/LCC要求、修改了強制績效指標(PI)等。
ISO22163換版說明
IRIS認證體系已從現有Rev3.0版升級為Rev4.0版,該新版的IRIS認證Rev4.0主要包括:
1.認證標準:已于2023年7月25日由ISO/TS 22163:2017升級為ISO 22163:2023;
2.認證規則:已于2023年9月13日發布了新版IRIS認證?績效評估:2023(IRIS Certification® Conformity Assessment:2023)。
新版IRIS認證從2024/1/1起開始;換版審核將從2024/4/1起開始。
ISO 22163:2023換版審核
已通過IRIS Rev.03認證的公司可在正常的認證周期內通過以下途徑申請新版IRIS Rev.04認證:
選項1) 換證審核
√ 這是最適合轉換到Rev.04的方式;
√ 從2024/4/1開始,換證審核將按照新版IRIS認證Rev4.0執行;
√ 現場第一階段審核(Readiness Review)是強制的;
√ 按照換版審核人天表計算換證審核的審核人天;
√ 組織的原有參考日期予以保留;
√ 頒發全新的新版IRIS證書。
選項2)監督審核時的換版審核
√ 換版審核將從2024/4/1開始,并應根據IRIS認證?績效評估:2023規則完成;
√ 換版可在正常認證周期的第一次監督審核或第二次監督審核時進行;
√ 現場第一階段審核(Readiness Review)是強制的;
√ 按照換版審核人天表計算換版審核的審核人天;
√ 組織的原有參考日期予以保留;
√ 頒發新版IRIS證書,其有效期為原有證書的剩余期限。
新版ISO 22163:2023與ISO/TS 22163:2017的主要變化
√ 范圍已被簡化;
√ 第3條的術語和定義已修訂;
√ 之前的第6.4條款“經營計劃”已移至4.1.1;
√ 新增第4.1.2條款“社會責任”;
√ 修訂了第7.2.1條款“權限-補充”;
√ 之前的第8.11條款“創新管理”已移至8.1.1.1;
√ “項目評審管理”已從之前的第8.1.3.7條款“項目溝通管理”中分離出來,成為新的第8.1.3.11條款;
√ 8.1.4“配置管理”和8.1.5“變更管理”已合并到8.1.4“配置管理和變更控制”中;
√ 產品安全要求已納入質量要求;
√ 可靠性,可用性,可維護性,安全性和生命周期成本要求已在8.8中澄清;
√ 增加了績效指標與關鍵績效指標的概念;
√ 已修訂績效指標。
企業需要采取的行動
建議企業能夠及早采取行動,以便順利完成認證轉換,這些行動可能包括:
1、制定轉換計劃(選定換版方案和時間安排)
確定自己公司進行換版認證的方案和時間安排, 并制定換版計劃。
2、了解新版標準的要求
學習、理解標準要求是一切的起點,應盡早計劃和實施。(中質捷提供有關標準轉版的相關信息,如新版標準的變化部分分析、可提供的培訓課程等)
3、進行差距分析
詳細評估并列出目前體系與新版標準的差距,包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距。
4、實施
對現有體系依據新版標準和差距分析的結果,進行升級完善,并進行試運行并進一步改善。
5、轉換審核
認證轉換并非一日之功,而是一個過程,需要一段時間的準備、導入和實施。一切準備就緒之后,就可以開始相應的審核工作。