
即(EC)No.1907/2006 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”。這是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī),2007年6月1日已正式實施。
保護(hù)人類健康和環(huán)境,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)保持一致;從實質(zhì)意義上講,REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
法規(guī)綜述
(1)REACH 將相關(guān)的產(chǎn)品分類為物質(zhì)、配制品和物品:
a.物質(zhì):即單純化學(xué)物質(zhì),超過1t/a/人就必須注冊。
b.配制品:即混合物,需要拆分開來,其中每種超過1t/a/人的物質(zhì)都必須分別注冊。
物質(zhì)和配制品的注冊與是否有意釋放無關(guān),只考量量級。
c.物品:只需關(guān)注其中含有的有意釋放的物質(zhì),若該物質(zhì)量級超過1t/a/人,則需要注冊。
(2)如果您屬于物品供應(yīng)商,則應(yīng)承擔(dān)以下義務(wù):
a.REACH 注冊義務(wù):
當(dāng)同時滿足以下兩個條件時,物品中的物質(zhì)需要被注冊:
在正常使用和可預(yù)期的合理使用條件下被有意釋放;
該物質(zhì)投放市場的總量超過1噸/年/注冊者。
b.REACH 通報義務(wù):
物品中的質(zhì)量百分比超過0.1% 且總量超過1噸的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)需要
向歐盟化學(xué)品管理局通報。
c.REACH 信息傳遞義務(wù):
配制品中單一SVHC≥0.1%時,以SDS向接受者傳遞SVHC信息,物品供應(yīng)者應(yīng)順著供應(yīng)鏈傳遞物品中含量超過0.1%的SVHC信息,而不論該SVHC是否滿足噸位要求,以保證接收者使用該物品時是安全的。
SVHC物質(zhì)
SVHC---Substances Of Very High Concern,高關(guān)注度物質(zhì),包括根據(jù)Article 57標(biāo)準(zhǔn)確定的CMR (1,2類)、PBT、VPVB以及等同物質(zhì)共五類物質(zhì);
根據(jù)Article 59,鑒別物質(zhì)是否符合Article 57標(biāo)準(zhǔn),從而建立候選清單,列入候選清單的物質(zhì)即為SVHC。候選清單--Candidate List,清單中的物質(zhì)將會列入附件XⅣ的候選物質(zhì)。到目前為止,候選清單中共列入53種SVHC。20種物質(zhì)處于評議期。
企業(yè)REACH應(yīng)對
1、應(yīng)對方向判斷;
判斷:根據(jù)自己的產(chǎn)品分類屬于物質(zhì)、配制品和物品?非常重要!物質(zhì)/配制品只要不直接銷售到歐盟市場,也可以不注冊。
2、物質(zhì)企業(yè)的應(yīng)對;
a、統(tǒng)計物質(zhì)出口歐盟的量是否達(dá)到1T/年/人。(人是指大陸出口歐盟的企業(yè),一個企業(yè)。對于歐盟企業(yè)來說,“人”指歐盟境內(nèi)的任何制造商或進(jìn)口商。)否則需要注冊。聚合物不需要注冊,聚合物材料中單體物質(zhì),其單體質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于等于2%,超過1T/年/人,該單體需要注冊;
3、配置品企業(yè)的應(yīng)對;
a、清楚配置品中物質(zhì)信息,把物質(zhì)信息傳遞給下游(SDS)。
b、關(guān)注授權(quán)(SVHC)、限制物質(zhì),確定限制物質(zhì)濃度不超過限量,SVHC濃度是否超過0.1%。
4、物品企業(yè)的應(yīng)對;
a、測試SVHC物質(zhì)含量,發(fā)布SVHC物質(zhì)調(diào)查表;
b、購買已經(jīng)注冊(含用途)的物質(zhì);收集所購物質(zhì)的SDS;關(guān)注SVHC的授權(quán)及限制情況;SVHC物質(zhì)濃度超過0.1%時,向物品接受者/消費(fèi)者提供相關(guān)信息。
C、稱量物品質(zhì)量;(除包材,因為包材是另外一個物品計算。)
d、檢查是否有釋放物質(zhì),如有,則按釋放物質(zhì)要求注冊;
E、按均質(zhì)材料列出物品BOM清單;(把供應(yīng)商的物質(zhì)信息與均質(zhì)材料對應(yīng)起來,建立表格)
f、取得或稱量各均質(zhì)材料質(zhì)量;
g、搜集SDS報告及SVHC調(diào)查表,分析、整合各物料信息表或SDS,或測試分析,取得各均質(zhì)材料的SVHC名稱及濃度;計算SVHC質(zhì)量及在物品中濃度。
H、產(chǎn)品中SVHC物質(zhì)如超過0.1%,則傳遞物質(zhì)信息。
I、如物品直接輸入歐盟市場,物品中的單一含有率超過0.1%,含有量超過1T/Y/人,則按要求需要通報;